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O valor da taxa é determinado pela Portaria Interministerial nº 701, de 31 de agosto de 2015. 5º PASSO – PROTOCOLO Após o pagamento da GRU, o interessado deverá juntar toda documentação solicitada, conforme lista de verificação ( checklist) do Código de Assunto escolhido e protocolar junto à Anvisa, por via presencial ou postal. Os documentos encaminhados à Anvisa por via postal devem conter o seguinte endereçamento, não sendo aceitos fax ou suas cópias: À Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria ou Gerência Geral ou Gerência ou Unidade a qual se destina o documento Aos cuidados (A/C) da Gerência de Gestão Documental Ref: Número do Processo ou Expediente ou Petição, quando aplicável. Endereço: SIA, trecho 5, área especial 57 CEP 71.205-050 Brasília – DF 6º PASSO – ACOMPANHAMENTO Após a protocolização do pedido, o interessado poderá acompanhar o andamento de sua petição, por meio do sistema de Consulta à Situação de Documentos. Não será passível de exigência técnica a petição com ausência de documentos, formulários e declarações preenchidos de forma incompleta ou informações faltantes, ensejando o indeferimento sumário da petição. Atenção: Alguns equipamentos médicos necessitam apresentar o Certificado de Conformidade Inmetro ou um Relatório Consolidado de Testes, quando da solicitação do registro na Anvisa. Estes equipamentos são os que se enquadram nos critérios indicados na IN nº 116/2021, ou outra que venha a substituí-la. A legislação específica que trata da Certificação e do Relatório Consolidado é a RDC nº 549/2021. App roletinha.Insira informações de forma correta.
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