Redes sociais. Este site usa . Importante destacar que a nova normativa nao traz novidades do ponto de vista de requerimentos regulatorios. Trata-se, como ja dito, apenas de consolidacao do que estava previsto anteriormente nos textos da RDC 16/2013 e IN 8/2013, e estruturacao e articulacao para atendimento as diretrizes de tecnica legislativa. Ou seja, o que estava previsto no anexo da RDC 16/2013 em itens e subitens foi adequado para artigos, paragrafos, inciso e alineas, conforme determina as legislacoes sobre tecnica legislativa. Para os casos em que a carta de autorizacao tenha sido emitida pelo fabricante em data posterior ao inicio da vigencia da RDC 665/2022, os solicitantes devem atentar para que o texto mencione especificamente o novo regulamento vigente (RDC 665/2022). Os certificados somente passarao a referenciar a RDC 665/2022, quando as auditorias forem conduzidas utilizando a nova versao do A udit Approach . Ressalta-se que a mencao da RDC 16/2013 no Certificado e Relatorio MDSAP nao impactara a utilizacao do programa pela Anvisa para fins de certificacao.
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